為了保證過濾洗滌一體機(jī)終的使用效果，我們需要對其的質(zhì)量進(jìn)行檢測，同時還需要盡可能的保證其的安全效果。對于該設(shè)備來說，我們要求其滿足一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施。下面一起來看一下具體的內(nèi)容。
首先，在過濾階段中，要求過濾洗滌一體機(jī)設(shè)備能夠在真空或者是加壓狀態(tài)下完成固液分離，并且要保證濾餅的平整度，同時應(yīng)滿足較好的分離效果。此外，還需要具有一定的防止結(jié)晶流失以及溶劑殘留等的性能。
其次，在洗滌過程中，設(shè)備內(nèi)部所配備的噴淋裝置所噴出的清洗液應(yīng)當(dāng)能夠均勻地分布于容器內(nèi)部，以保證充分洗滌。
第三，在進(jìn)行干燥處理的環(huán)節(jié)中，我們要求過濾洗滌一體機(jī)設(shè)備能夠在真空狀態(tài)下，其中的加熱系統(tǒng)進(jìn)行均勻加熱。這樣一來，才可以使干燥品的含水率以及均勻度等符合GMP要求。在整個操作的過程中，不得出現(xiàn)任何的泄露問題。
除了以上所介紹的幾點(diǎn)內(nèi)容之外，我們還需要保證過濾洗滌一體機(jī)設(shè)備的干燥過程中能夠在線完成取樣操作。同時還應(yīng)當(dāng)具備防止在線取樣污染的措施。并且需要配備捕塵設(shè)施，以防對環(huán)境造成污染。另外，整個設(shè)備的內(nèi)部應(yīng)當(dāng)易于進(jìn)行清潔和滅菌處理。
此外，還有一些需要滿足的其他要求，比如過濾洗滌一體機(jī)設(shè)備應(yīng)當(dāng)帶有自動溫度、轉(zhuǎn)速等參數(shù)記錄功能，這樣的話，用戶在使用的時候就會感到更加的方便。