過濾洗滌干燥機的生產(chǎn)質(zhì)量要求
作者：菲而特過濾洗滌干燥機
為了保證實際的使用效果，在生產(chǎn)和制作過濾洗滌干燥機的時候，我們必須要保證其能夠滿足一定的質(zhì)量要求。那么，你知道過濾洗滌干燥機究竟需要滿足哪些質(zhì)量方面的要求嗎？下面我們就為大家介紹下這方面的內(nèi)容，希望能夠幫助到大家。一起來看看具體的內(nèi)容吧！
首先，在制作過濾洗滌干燥機的時候，我們一定要遵守相應的規(guī)定和標準，該設備需要符合無菌原料藥生產(chǎn)的GMP要求；其次，在京干燥的過程中，其箱體內(nèi)的溫度應當能夠保持在80℃以上； 此外，在干燥一定的時間之后，應保證其的水分含量控制在一定的范圍之內(nèi)。
那么，我們該如何控制其的質(zhì)量風險呢？在過濾洗滌干燥機設備進行過濾的時候，應當能夠在真空或者是加壓狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離的要求而且所得到的濾餅應保持平整，分離效果較好，同時還應當能夠減少結(jié)晶流失，或者是溶劑的殘留量。
那么，在洗滌和干燥的過程中，需要保證達到哪些要求呢？對于過濾洗滌干燥機設備來說，在進行洗滌的時候，應當保證其內(nèi)部的物料得到充分的洗滌，并且徹底進行除菌。而在干燥處理的過程中，應保證其的加熱效果均勻統(tǒng)一，干燥品水分、均勻度、無菌等應符合GMP要求。
除此之外，在整個的處理過程中，過濾洗滌干燥機設備應當密封良好，不得出現(xiàn)有泄露的問題。在干燥的過程中，可以進行在線取樣，并且設置有防止在線取樣污染的措施。